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可善挺@(司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗?#20445;?#20013;国供货开始

  • 来源:搜狐
  • 2019年05月23日
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  • http://www.khxffp.tw/jk/zonghe/ 搜狐 http://www.sohu.com 苏金 司库 单抗 中国 供货 2206

    (2019年5月20日,中国上海)——诺华制药(中国)宣布,继4月获得国家药品监督管理局批准,今天可善挺®(司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)全国供货正式开始,并将陆续于各地开出首张处方,为广大中国中重度银屑病患者带来全新治?#21697;?#26696;。

    可善挺@(司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗?#20445;?#20013;国供货开始

    获批仅50天就能?#24230;?#20020;床使用,作为可善挺®中国III期临床研究负责人,中华医学会皮肤性病学分会前任主任委员、北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授觉得意义非凡:“中国的银屑病患者终于不用再为药?#30142;ǎ?#20174;今起在家门口就能用上国际前沿的创新药物。这不仅是国家对‘加速引进海外新药以造福中国患者’的有力践行,更重要的是可以让更多中重度银屑病患者有机会实现‘皮损清除’,有助于推动我国银屑病治疗目标提升。”

    首批药物将落地北京大学人民医院、北京和睦家医院、北京大学第三医院、空军特色医学中心与北京清华长庚医院等在内的58家医?#28023;?4小时将覆盖全国28个城市,以期尽快到达患者身边,带去健康希望。

    皮损清除或?#36127;?#28165;除:曾经渴望而不敢及的治疗目标

    在我国,传统的银屑病治?#21697;?#24335;包括局部治疗(即外用药治疗)、光照?#21697;?#20197;及系统治疗,具体的药物和?#21697;?#36873;择更是品类繁多。但由于绝大部分?#21697;ǘ疾?#26159;精准的靶向治疗,如何兼具疗效和安全性是医生和患者在选择具体?#21697;?#26102;的重要考量和挑战,所以我国银屑病治疗、尤其是中重度银屑病治疗目标总体趋于保守。PASI 75(即治疗后银屑病面积及严重性指数缓解75%)是目前国内较为公认的治疗目标,不少中重度患者甚至以PASI 50为目标,这与目前国际上倡导的PASI 100/90(即皮损清除或?#36127;?#28165;除)治疗目标存在一定差距,而这些数字差异会对患者生活质量产生实实在在的影响。

    有研究显示,与达到PASI 75的患者相比,达到PASI 90/100的患者生活质量获显著改善。而前沿药物的开发和使用是海外医生和患者敢于?#38750;?#26356;高治疗目标的关键因素。如今可善挺®正式进入中国,让更多中国医生和患者也拥有了“先进武器”,使得皮损清除或?#36127;?#28165;除成为安全、可及的治疗目标。

    精准靶向核心致病因子IL-17A,中国患者临床效果出色

    作为目前全球首个且唯一一个全人源IL-17A抑制剂,可善挺®在治疗效果和安全性上的卓越表现源于精准治疗靶点。IL-17A是直接参与银屑病炎症产生及疾病进展的核心致病因子,在发病机制中发挥基石作用。可善挺®精准靶向IL-17A,直击要害而不影响其他机能,再加上全人源带来的更高安全性,因此在中重度银屑病以及头皮、掌跖和甲银屑病治疗中体现出快速、持久的疗效及安全性。

    对于中国患者,III期临床研究显示,在所有接受可善挺®300?#37327;?#27835;疗的中国中重度银屑病患者中,近九成患者在第16周实?#21046;?#25439;清除或?#36127;?#28165;除,数据较其他国家和地区更为出色,也让人对它在中国的大规模临床使用充满期待。

    诺华制药(中国)免疫、肝脏、皮科和呼吸事业部负责人Thomas Rowland先生表示,“自2018年9月我们正式提出申请到今天?#24230;?#20020;床使用,可善挺®入华之?#20998;?#29992;了不到8个月的?#22868;洌?#36825;一‘中国速度’令?#21496;尽?#36825;背后离不开中国政府和中国专家们的大力支持,也印证了可善挺®确实是一只突破性药物。我们会继续努力,力争让更多中国银屑病患者能用得起、用得上,帮助他们获得更高‘净’界的精彩人生。这是我们的坚定承诺。”

    * 可善挺®(司库奇尤单抗)为处方药物,请遵医嘱使用。如需向专业医师咨询相关问题,可前往各大医?#28023;?#21253;括但不限于以下城市医?#28023;?#38382;询:

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    * 如需更多产品信息及安全性数据,请前往诺华中国官网搜索“可善挺”或“司库奇尤单抗”获取处方信息。

    关于可善挺®(司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)在中国

    可善挺®(司库奇尤单抗)批准用于治?#21697;?#21512;系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。本品须由在斑块状银屑病的诊断和治?#21697;?#38754;有经验的医生指导和监督下使用。本品应皮下注射给药。如可能,应避免在银屑病皮损部位进行注射。推荐剂量为每次300mg,分别在第0、1、2、3、4周进行皮下注射初始给药,随后维?#25351;?#21058;量每4周给药一次。 300mg分2次进行皮下注射,每次150mg。

    关于银屑病

    银屑病是一?#33268;?#24615;的、非传染性的、疼痛的、毁容的、致残的疾病,无治愈方法,对患者的生存质量有着极大的负面影响。我国的银屑病患病率约为0.47%,患者人数超过650万。

    银屑病好发于皮肤、指甲、?#32456;啤?#38754;?#24247;?#20840;身任何部位,皮肤损伤对称居多,边界清晰,红疹和斑块,通常覆?#21069;?#33394;或银色的鳞片,可引起瘙痒和刺痛。

    银屑病给患者带来?#21496;?#22823;的身体、情感和社会负担,通常患者的生存质量会大大降低。患者往往面临毁容、残疾和?#25237;?#21147;丧失等困?#24120;?#31934;神健康也遭受极大的损失,易被社会排斥、歧视和产生羞耻?#23567;?/p>

    关于诺华

    诺华正在通过创想医药未来以改善人们生活质量、延长人类寿命。作为全球知名的医药健康企业,我们运用创新科学和数字化?#38469;酰?#22312;医药健康需求增长的领域创造变革性的治?#21697;?#27861;。在探索新药物的过程中,我们不懈创新,对研发的投资一直处于行业全球先?#23567;?#22312;全球,超过7.5亿患者受益于诺华产品,同时,我们?#20013;?#25506;索更多创新方式使我们的创新?#21697;?#36896;福更多患者。诺华在全球拥有来自超过140个国家的约10.5万名员工。如需更多信息,敬请登录公司网?#23613;?/p>

    关于诺华中国

    “诺华”中文取意“承诺中华”,即承诺通过不断创新的产品和服务,致力于提高中国人民的健康水平和生活质量。诺华在中国的业务包括诺华肿瘤、诺华制药和?#38477;率浚?#20840;国建有三大生产基地,并在北京、上海和江苏设立?#25628;?#21457;机构。从研发到生产销售,诺华以多元化的业务组合,全面服务中国老百姓的健康。目前,诺华在中国拥有9100多名员工。如需更多信息,敬请登录公司中文网?#23613;?/p>

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